Dispositifs médicaux

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L'impression 3D est un type de fabrication additive. Il existe plusieurs types de fabrication additive, mais les termes impression 3D et fabrication additive sont souvent utilisés de manière interchangeable. Par souci de simplicité, nous les appellerons ici tous deux "impression 3D".

L'impression 3D est un procédé qui permet de créer un objet tridimensionnel en construisant des couches successives de matière première. Chaque nouvelle couche est attachée à la précédente jusqu'à ce que l'objet soit complet. Les objets sont produits à partir d'un fichier numérique 3D, tel qu'un dessin de conception assistée par ordinateur (CAO) ou une image par résonance magnétique (IRM).

La flexibilité de l'impression 3D permet aux concepteurs d'apporter facilement des modifications sans avoir à mettre en place des équipements ou des outils supplémentaires. Elle permet également aux fabricants de créer des dispositifs adaptés à l'anatomie d'un patient (dispositifs spécifiques au patient) ou des dispositifs dotés de structures internes très complexes. Ces capacités ont suscité un intérêt considérable pour l'impression 3D de dispositifs médicaux et d'autres produits, notamment des aliments, des articles ménagers et des pièces automobiles.

À ce jour, la plupart des produits développés par impression 3D et examinés par la FDA sont des dispositifs médicaux tels que des implants orthopédiques ; plus de 100 ont été examinés. Une telle approche de fabrication offre plusieurs avantages cliniques. Par exemple, les fabricants ont utilisé les technologies d'impression 3D pour créer des dispositifs à géométrie complexe, comme des prothèses de genou à structure poreuse, ce qui peut faciliter la croissance et l'intégration des tissus. L'impression 3D permet également de créer un produit ou un composant de dispositif entier en une seule fois, alors que d'autres techniques de fabrication peuvent nécessiter la fabrication de plusieurs pièces séparément, puis leur vissage ou leur soudage.

L'impression 3D est un procédé qui permet de produire des objets en ajoutant des matériaux sélectionnés, là où c'est nécessaire, selon les indications d'un modèle numérique 3D. Les avantages de cette technologie, tels que la possibilité de construire des structures géométriques complexes adaptées à l'anatomie du patient ou aux exigences du chirurgien, lui permettent de trouver de nombreuses applications en médecine, allant des outils de planification chirurgicale aux dispositifs chirurgicaux personnalisés. L'application de l'impression 3D dans le domaine de la santé a été récemment améliorée sous la direction de l'agence de réglementation. L'objectif de ce travail est de démontrer les aspects de la traduction de l'impression 3D dans les dispositifs médicaux.

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